FX.co ★ Eton Pharmaceuticals Mengumumkan Penyerahan NDA untuk ET-400

Eton Pharmaceuticals telah mengemukakan Permohonan Ubat Baru untuk ET-400, formulasi larutan oral hidrokortison yang dipatenkan secara unik oleh mereka, kepada Pentadbiran Makanan dan Ubatan Amerika Syarikat (FDA). Syarikat tersebut meramalkan proses permohonan, yang tertakluk kepada ulasan selama 10 bulan oleh FDA, akan menghasilkan kelulusan mungkin dan pelancaran produk pada suku pertama tahun 2025.

Ketua Eksekutif Eton Pharmaceuticals, Sean Brynjelsen, dengan yakin menyatakan keyakinannya bahawa jualan tahunan bersama ET-400, selepas kelulusan, dan Alkindi Sprinkle berpotensi melebihi $50 juta.

Pejabat Paten dan Trademark Amerika Syarikat telah mengeluarkan paten kepada Eton untuk ET-400, yang akan berkuat kuasa sehingga tahun 2043.

Untuk berita kesihatan tambahan, layari rttnews.com.